Le rythme
Rythme potentiellement modéré (estimation)
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Estimation BeeRoad par famille « industrie et production ». Le rythme réel varie selon l’employeur, la saison et les missions.
Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités l…
Qualité et analyses industriellesEmploi cadreMétier réglementé
Quel salaire viser ?
Une estimation du salaire net mensuel selon l’expérience.
Junior
0 à 5 ans
1 650 € – 1 950 €
net/mois estimés
Senior
6 à 9 ans
1 950 € – 2 350 €
net/mois estimés
Expert
10 ans et plus
2 350 € – 2 800 €
net/mois estimés
Ces montants sont indicatifs. Le salaire réel dépend du poste et de l’employeur.
À quoi t’attendre au travail ?
Les horaires
Travail en journée mentionné · Déplacements professionnels possibles
En savoir plus
Travail en journée mentionné · Déplacements professionnels possibles. Les horaires effectifs dépendent des plannings et du poste.
Les contrats
CDI · CDD
En savoir plus
Modalités d’exercice citées dans ROME, sans part statistique ni contrat majoritaire démontré.
score approximatif des conditions de travail. Rappel : il est important de faire des enquêtes métiers pour connaître les réalités du terrain.
Tes conditions de travail en 6 jauges
En un coup d’œil, repère ce qui pourrait demander le plus d’énergie. Plus la note monte, plus la contrainte potentielle est forte.
D’où viennent ces notes ?
2 critères s’appuient sur les informations du métier ; 16 sont estimés à partir de la famille « industrie et production ». Ce ne sont pas des mesures d’un poste précis.
Vue d’ensemble · moyenne estimée
4,8/10
Voir comment cette moyenne est calculée
Vue d’ensemble · moyenne estimée
4,8/10
Moyenne arithmétique des six dimensions, sans pondération ; chaque dimension est la moyenne de trois critères. En l’absence d’un indice métier, BeeRoad utilise une estimation explicite par famille professionnelle (hypothèse éditoriale non mesurée).
Les six dimensions comptent à parts égales : (5,4 + 3,8 + 4,9 + 4,8 + 4,5 + 5,7) ÷ 6 = 4,8/10.
Méthode : 2 sous-critères ont un indice métier et 16 proviennent d'une estimation éditoriale de famille. Ce ne sont pas des scores issus directement de l'enquête DARES ni une évaluation réelle des RPS.
Rythme et pression
Contraintes possibles
5,4/10Comprendre cette note
Rythme et pression
Contraintes possibles
5,4/10
Urgences et délais
6,7/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Horaires contraignants
3/10
Travail en journée mentionné, sans preuve d’absence d’heures supplémentaires.
Indice métier : ROME
Cadence et imprévus
6,5/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (6,7 + 3 + 6,5) ÷ 3 = 5,4/10
À demander à un professionnel : Le rythme devient-il intense à certains moments ?
Charge émotionnelle
Estimation par famille de métiers
3,8/10Comprendre cette note
Charge émotionnelle
Estimation par famille de métiers
3,8/10
Échanges avec le public
3,6/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Situations humaines difficiles
4,1/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Conflits et agressivité
3,7/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (3,6 + 4,1 + 3,7) ÷ 3 = 3,8/10
À demander à un professionnel : Faut-il gérer des situations humaines difficiles ?
Liberté d’organisation limitée
Contraintes possibles
4,9/10Comprendre cette note
Liberté d’organisation limitée
Contraintes possibles
4,9/10
Liberté de décision limitée
3/10
Prise de décision citée dans les activités.
Indice métier : ROME
Organisation imposée
5,8/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Rythme imposé
6/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (3 + 5,8 + 6) ÷ 3 = 4,9/10
À demander à un professionnel : Peut-on décider comment organiser sa journée ?
Tensions avec les autres
Estimation par famille de métiers
4,8/10Comprendre cette note
Tensions avec les autres
Estimation par famille de métiers
4,8/10
Tensions dans les échanges
4,9/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Coopération dans l’équipe
4,6/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Soutien et reconnaissance
4,8/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (4,9 + 4,6 + 4,8) ÷ 3 = 4,8/10
À demander à un professionnel : Le travail implique-t-il des tensions relationnelles ?
Difficulté à travailler selon ses valeurs
Estimation par famille de métiers
4,5/10Comprendre cette note
Difficulté à travailler selon ses valeurs
Estimation par famille de métiers
4,5/10
Dilemmes éthiques
4,7/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Qualité du travail empêchée
4,3/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Sens du travail contrarié
4,6/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (4,7 + 4,3 + 4,6) ÷ 3 = 4,5/10
À demander à un professionnel : Peut-on faire un travail conforme à ses valeurs ?
Emploi et revenus incertains
Estimation par famille de métiers
5,7/10Comprendre cette note
Emploi et revenus incertains
Estimation par famille de métiers
5,7/10
Contrats courts ou saisonniers
5,8/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Stabilité des contrats
5,5/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Changements imprévus
5,7/10
Estimation indicative pour la famille « industrie et production » (rome_grand_domaine). Elle sert à se projeter et ne mesure pas cette condition de travail chez un employeur.
Estimation par famille professionnelle · pas une mesure individuelle
Moyenne : (5,8 + 5,5 + 5,7) ÷ 3 = 5,7/10
À demander à un professionnel : Les contrats et les revenus sont-ils prévisibles ?
Sources et limites de ces estimations
Jauges approximatives de projection non validées scientifiquement comme un instrument de mesure. Les valeurs par famille sont des choix éditoriaux BeeRoad et non des chiffres DARES. Cette moyenne n’est ni une mesure de RPS au poste, ni une probabilité d’épuisement, ni une évaluation d’aptitude. Le travail réel et l’organisation doivent être étudiés.
Les contextes ROME décrivent des modalités possibles ; ils ne mesurent pas l’intensité réelle des RPS ni la part des types de contrat.
Référentiel : INRS · facteurs RPS. Les approximations par famille sont distinguées des indices issus du métier.
Tendances de contexte : DARES · Conditions de travail 2024–2025 (les notes 1–10 sont des hypothèses BeeRoad, pas les scores DARES).
Comment vérifier ces informations ?
Ce sont des repères indicatifs. Les contextes ROME décrivent des modalités possibles ; ils ne mesurent pas l’intensité réelle des RPS ni la part des types de contrat. Aucun niveau individuel de stress, risque de burn-out, aptitude ou contrat « majoritaire » n’est déduit de la profession seule.
Compare plusieurs offres locales, échange avec des professionnels et demande comment se passent les périodes chargées, les plannings, l’autonomie et les contrats proposés.
Comment accéder à ce métier ?
Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.\nUne formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Faisabilité locale
Entreprises et offres d'emploi autour de toi pour évaluer la faisabilité locale de ce métier.
Actions
Activités, compétences et autres informations
Présentation complète
Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...) Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes
Appellations associées
Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social)Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industriellePharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielleChargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétiquePharmacien / Pharmacienne assurance qualitéChargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santéChargé / Chargée d'enregistrementsChargé / Chargée des affaires réglementairesChef / Cheffe de projets affaires réglementairesConsultant / Consultante en affaires réglementairesCoordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure homologationIngénieur / Ingénieure normalisationIngénieur / Ingénieure réglementationPharmacien / Pharmacienne réglementaireRegulatory Affairs Officer
Activités
- •Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- •Contrôler la qualité et la conformité des process
- •Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
- •Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
- •Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
- •Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
- •Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise
- •Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- •Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
- •Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
- •Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
- •Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes
- •Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
- •Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
Compétences
Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementationEtablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniquesAnalyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normesAssurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationalePiloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueAssurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaireContrôler la qualité et la conformité des processElaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Compétences détaillées
Concevoir un système de management Qualité Sécurité Environnement (QSE)Evaluer le coût des non-conformitésEtablir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniquesParticiper à la définition du planning, du budget global et des délaisOrganiser et planifier des affaires réglementairesArchiver les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et les informations réglementairesRédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôleUtiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externes
Savoirs
- •Normes qualité
- •Eco-conception
- •Contrôle qualité
- •Démarche qualité
- •Gestion budgétaire
- •Circuit des vigilances
- •Dossier d'homologation
- •Analyse de cycle de vie
- •Procédure de certification
- •Contrôle qualité destructif
- •Procédures de contrôle qualité
- •Etude d'impact environnemental
- •Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
- •Dispositifs d'assurance-qualité
- •Contrôle non destructif (CND/END)
- •Analyse de données expérimentales
- •Cadre réglementaire environnemental
- •Méthodes d'évaluation des fournisseurs
- •Dispositifs d'agréments et certification
- •Système de Management de la Qualité (SMQ)
- •Méthodes et outils de résolution de problèmes
- •Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP)
- •Réglementation des médicaments à statut particulier (stupéfiants, substances toxiques, ...)
Savoir-être professionnels
Faire preuve de rigueur et de précisionAvoir l'esprit d'équipeEtre force de proposition
Secteurs d'activité
IndustriesRecherche
Centres d'intérêt
J'ai l'âme d'un chef / d'une cheffeJ'aime faire respecter la loi, les règles
Contextes de travail
Physique
Déplacements professionnels
Horaires
Travail en journée
Relations
Partenaires Publics et PrivésOrganisme public
Statut
Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Environnement
Entreprise industrielleIndustries chimiquesIndustries de santéIndustrie pharmaceutique
Certifications
DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santéDroit de la santéMaster mention sciences du médicament et des produits de santéIngénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industrielsIngénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies de l'institut catholique de Lyon spécialité biotechnologieDiplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques
Compatibilité
Score indicatif basé sur tes résultats BeeRoad et les données du métier.
Questions fréquentes
Comment devenir chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Quel diplôme ou formation pour devenir chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Les certifications et habilitations utiles pour ce métier incluent : Droit de la santé, Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques, Master mention sciences du médicament et des produits de santé, Ingénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industriels, DEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santé et Ingénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies de l'institut catholique de Lyon spécialité biotechnologie. Les voies d'accès peuvent varier selon votre parcours et votre niveau. Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.
Quel salaire pour un(e) chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Le salaire d'un(e) chargé / Chargée des affaires réglementaires varie selon l'expérience, la région, le secteur d'activité et le type d'employeur. Pour des fourchettes salariales précises et actualisées, consultez les offres d'emploi liées à ce métier ci-dessous, ou rapprochez-vous d'un conseiller pour obtenir des données salariales par région et par métier.
Où travaille un(e) chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Un(e) chargé / Chargée des affaires réglementaires peut exercer dans les secteurs suivants : Recherche et Industries. Les opportunités varient selon la région. Utilisez la recherche d'entreprises ci-dessus pour identifier les employeurs potentiels près de chez vous.
Quelles qualités sont nécessaires pour être chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Les qualités attendues pour ce métier incluent : Avoir l'esprit d'équipe, Etre force de proposition et Faire preuve de rigueur et de précision. Ces savoir-être professionnels correspondent aux attentes des employeurs du secteur.
Quels sont les avantages et contraintes du métier de chargé / Chargée des affaires réglementaires ?
Les conditions et contextes de travail d'un(e) chargé / Chargée des affaires réglementaires incluent : Organisme public, Travail en journée, Industries de santé, Industries chimiques, Entreprise industrielle et Industrie pharmaceutique. Ces éléments peuvent varier selon l'entreprise, le secteur et l'organisation du travail. Une enquête métier sur le terrain reste la meilleure façon de vérifier la réalité du poste.
Le métier de chargé / Chargée des affaires réglementaires est-il réglementé ?
Oui, le métier de chargé / Chargée des affaires réglementaires est un emploi réglementé. Des conditions spécifiques (diplôme, autorisation d'exercice, inscription à un ordre professionnel) peuvent être requises. Renseignez-vous auprès de l'autorité compétente pour vérifier les conditions exactes d'exercice.
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Compétences associées
Qualités attendues
Formations et certifications
Droit de la santéDiplôme de formation générale en sciences pharmaceutiquesMaster mention sciences du médicament et des produits de santéIngénieur diplômé de l'école d'ingénieurs en génie des systèmes industrielsDEUST sciences, technologies, santé spécialité production, contrôles et qualité des produits de santéIngénieur diplômé de l'école supérieure de biologie-biochimie-biotechnologies de l'institut catholique de Lyon spécialité biotechnologie
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Les informations affichées proviennent de sources publiques ou partenaires. Elles sont proposées comme support d'exploration et doivent être vérifiées auprès des organismes, entreprises ou professionnels concernés.